质量
方针手册
质量方针要求
工艺规程
标准操作规程
质量标准
记录和报告
配备适当人员的质量保证(QA)和质量控制(QC)职能部门是我们质量体系的重要组成部分。 我们的质量保证活动涵盖内部SOP体系,包括:文件控制、变更控制、偏差管理、CAPA(纠正与预防措施)、OOS(超标结果)、自检、培训、供应商资质确认、良好文件规范、工艺验证、清洁验证、客户投诉处理与产品召回、质量协议、技术转移文件、质量控制SOP、IT SOP、EHS(环境、健康与安全)SOP、人力资源政策以及其他跨部门程序/政策。 我们的体系持续更新完善,例如通过客户审计等方式不断改进。我们的QA团队在制药和生物技术行业拥有超过25年的服务经验。
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